ESSAIS CLINIQUES
Nous disposons d’un ensemble solide d’essais cliniques qui recrutent activement pour évaluer nos candidats-médicaments.
Les essais cliniques impliquent l’administration du nouveau médicament expérimental à des sujets humains sous la supervision d’investigateurs qualifiés, conformément aux exigences de bonnes pratiques cliniques. Une soumission distincte d’une demande de drogue nouvelle de recherche (DNR) existante doit être faite pour chaque essai clinique successif effectué au cours du développement du produit, ainsi que des modifications apportées aux essais cliniques déjà soumis.
En outre, un comité d’éthique indépendant (CEI) pour chaque établissement participant à l’essai clinique doit examiner et approuver le plan de tout essai clinique, son formulaire de consentement éclairé et d’autres communications aux sujets de l’étude avant le début de l’essai clinique sur le site en question. Le CEI doit continuer de surveiller l’essai clinique pendant son déroulement, y compris toute modification des plans d’étude.
Repare Therapeutics est en train de recruter des patients aux États-Unis et dans d’autres pays pour les essais cliniques actifs suivants. Veuillez suivre les liens ci-dessous pour plus de renseignements sur chaque étude et l’emplacement du site d’étude.
Essais Cliniques
| Essais Cliniques | Aperçu de l’essai |
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TRESR
Camonsertib (RP-3500-01)
Phase 1/2: Recrutement actif
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Aperçu de l’essai:
Cette première étude chez l’humain, multicentrique de phase 1/2a, ouverte, à dose croissante et à expansion de dose évalue le camonsertib chez des patients atteints de tumeurs récurrentes avancées de différentes histologies avec une perte de la fonction ATM ou l’une des 16 altérations génomiques identifiées par STEP2. Le but principal de cette étude est d’estimer la dose maximale tolérée (DMT) et de déterminer les doses recommandées pour la phase 2 (DRP2) et un calendrier d’administration orale du camonsertib seul ou en association avec le talazoparib, un inhibiteur de la PARP, ou la gemcitabine, chez des patients présentant des tumeurs solides avancées avec des mutations sensibilisant aux inhibiteurs de l’ATR. Cette étude permettra également d’évaluer l’innocuité et la tolérabilité du camonsertib seul ou en association avec le talazoparib ou la gemcitabine, d’examiner la pharmacocinétique (PK) et la pharmacodynamique (PD) et d’étudier son activité antitumorale dans les tumeurs solides. Une évaluation de l’innocuité et de la tolérabilité chez les enfants de plus de 4 ans sera initiée. Veuillez consulter le site ClinicalTrials.gov (NCT04497116) pour plus d’informations sur cet essai. |
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ATTACC
Camonsertib (RP-3500-03) + PARP (niraparib/olaparib) Combo
Phase 1/2: Recrutement actif
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Aperçu de l’essai:
Cette première étude chez l’humain, multicentrique de phase 1b/2, ouverte, à dose croissante et à expansion de dose évalue le camonsertib chez des patients atteints de tumeurs récurrentes avancées de différentes histologies avec une perte de la fonction ATM ou l’une des 16 altérations génomiques identifiées par STEP2. Le but principal de cette étude est d’évaluer l’innocuité et la tolérabilité du Niraparib ou de l’Olaparib en association avec le camonsertib, chez les patients présentant des tumeurs solides à un stade avancé admissibles, d’estimer la dose maximale tolérée (DMT) de camonsertib en association avec le Niraparib ou l’Olaparib, d’examiner la pharmacocinétique (PK) et d’étudier son activité antitumorale. Veuillez consulter le site ClinicalTrials.gov (NCT04972110) pour plus d’informations sur cet essai. |
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MYTHIC
Lunresertib (RP-6306-01)
Phase 1: Recrutement actif
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Aperçu de l’essai:
Cette étude multicentrique de phase 1, ouverte, à dose croissante évalue le Lunresertib (RP-6306) seul ou en association avec le RP-3500 (camonsertib) chez des patients atteints de tumeurs récurrentes avancées de différentes histologies dans des tumeurs comportant une amplification du CCNE1, des altérations délétères de FBXW7 et d’autres gènes de STEP2. Le but principal de cette étude est d’évaluer l’innocuité et la tolérabilité du Lunresertib (RP-6306) seul ou en association avec le camonsertib, chez les patients présentant des tumeurs solides à un stade avancé admissibles, d’estimer la dose maximale tolérée (DMT) et d’évaluer l’activité antitumorale préliminaire Veuillez consulter le site ClinicalTrials.gov (NCT04855656) pour plus d’informations sur cet essai. |
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MAGNETIC
Lunresertib (RP-6306-02) + Gemcitabine Combo
Phase 1: Recrutement actif
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Aperçu de l’essai:
Cette étude multicentrique de phase 1, ouverte, à dose croissante évalue le Lunresertib (RP-6306) chez des patients atteints de tumeurs récurrentes avancées de différentes histologies dans des tumeurs comportant une amplification du CCNE1, des altérations délétères de FBXW7 et d’autres gènes de STEP2. Le but principal de cette étude est d’évaluer l’innocuité et la tolérabilité du Lunresertib (RP-6306) en association avec la gemcitabine, chez les patients présentant des tumeurs solides à un stade avancé admissibles, d’estimer la dose maximale tolérée (DMT) de Lunresertib (RP-6306) en association avec la gemcitabine, de déterminer les doses recommandées pour la phase 2 (DRP2) et un calendrier conseillé, d’examiner la pharmacocinétique (PK) et d’étudier son activité antitumorale. Veuillez consulter le site ClinicalTrials.gov (NCT05147272) pour plus d’informations sur cet essai. |
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MINOTAUR
Lunresertib (RP-6306-03) + FOLFIRI Combo
Phase 1: Recrutement actif
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Aperçu de l’essai:
Cette étude multicentrique de phase 1, ouverte, à dose croissante évalue le Lunresertib (RP-6306) chez des patients atteints de tumeurs récurrentes avancées de différentes histologies dans des tumeurs comportant une amplification du CCNE1, des altérations délétères de FBXW7 et d’autres gènes de STEP2. Le but principal de cette étude est d’évaluer l’innocuité et la tolérabilité du Lunresertib (RP-6306) avec FOLFIRI, chez les patients présentant des tumeurs solides à un stade avancé admissibles, d’estimer la dose maximale tolérée (DMT), de déterminer les doses recommandées pour la phase 2 (DRP2) et un calendrier conseillé et d’étudier son activité antitumorale. Veuillez consulter le site ClinicalTrials.gov (NCT05147350) pour plus d’informations sur cet essai. |